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由于慢性乙肝治疗的长期性,在口服抗病毒药物的选择上,药物安全性尤为重要。现有各种口服抗乙肝病毒药物均缺乏系统的临床安全性资料。根据目前可获得的临床前研究资料(体外实验和动物实验研究结果),尚未发现替比夫定的致癌性、致畸性和致突变性。
根据美国FDA对现有核苷(酸)类似物妊娠分级,替比夫定是唯一被FDA定为妊娠B类的药物。 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。 |
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